氟桂利嗪杂质49 CAS 2922257-65-4

Flunarizine impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2922257-65-4
分子式C20H24N2
分子量292.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟桂利嗪杂质49 Flunarizine impurity 49 CAS 2922257-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟桂利嗪杂质49（Flunarizine impurity 49）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2922257-65-4。分子式 C20H24N2，分子量 292.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，氟桂利嗪杂质49（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟桂利嗪杂质49（Flunarizine impurity 49）的系统命名为氟桂利嗪杂质49，CAS号 2922257-65-4，分子量为 292.42 g/mol。 氟桂利嗪杂质49（C20H24N2）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，氟桂利嗪杂质49的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：从实际应用出发，氟桂利嗪杂质49（CAS 2922257-65-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟桂利嗪杂质49
分子式C20H24N2
分子量292.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，黄志刚. "一种氟桂利嗪杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116666137 B, 授权公告日 2022-02-14.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Flunarizine impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113461116 B, 授权公告日 2023-10-26.
  3. Fischer A B, Schröder R, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Flunarizine impurity 49" [P]. US Patent, US 11264663 B2, 2022-11-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟桂利嗪杂质49 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2156, 6342-6350.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟桂利嗪杂质49 as an Impurity". Molecules, 2022, 1297, (11), 2273-2292.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flunarizine impurity 49 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 904, (8), 1905-1920.

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