氟桂利嗪杂质12 CAS 88172-16-1

Flunarizine Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号88172-16-1
分子式C22H26N2
分子量318.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟桂利嗪杂质12 Flunarizine Impurity 12 CAS 88172-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 88172-16-1 对应的氟桂利嗪杂质12（Flunarizine Impurity 12）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H26N2，分子量 318.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氟桂利嗪杂质12的分子量为318.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氟桂利嗪杂质12（Flunarizine Impurity 12），CAS注册号 88172-16-1，化学式 C22H26N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 318.46 g/mol。 从化学结构特征来看，氟桂利嗪杂质12的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为318.46 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，氟桂利嗪杂质12（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：氟桂利嗪杂质12（Flunarizine Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟桂利嗪杂质12适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟桂利嗪杂质12
分子式C22H26N2
分子量318.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，陈志强. "一种氟桂利嗪杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108894427 A, 授权公告日 2025-08-05.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Flunarizine Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109618465 A, 授权公告日 2017-12-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟桂利嗪杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1025, 4381-4401.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟桂利嗪杂质12 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 2408, (12), 8895-8906.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flunarizine Impurity 12 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1144, 6036-6059.

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