乙硫异烟胺EP杂质A CAS 2196-13-6

Ethionamide EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2196-13-6
分子式C6H6N2S
分子量138.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙硫异烟胺EP杂质A Ethionamide EP Impurity A CAS 2196-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙硫异烟胺EP杂质A（Ethionamide EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2196-13-6。分子式 C6H6N2S，分子量 138.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

乙硫异烟胺EP杂质A的产生途径与其化学式中含氰基，含硫有机密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 乙硫异烟胺EP杂质A（英文标识 Ethionamide EP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2196-13-6，相对分子质量测定值为 138.19。 从化学结构特征来看，乙硫异烟胺EP杂质A的分子骨架中包含含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为138.19 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乙硫异烟胺EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%

应用场景：从实际应用出发，乙硫异烟胺EP杂质A（CAS 2196-13-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙硫异烟胺EP杂质A
分子式C6H6N2S
分子量138.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，胡光. "一种乙硫异烟胺EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114649497 A, 授权公告日 2019-02-26.
  2. 发明人张德明，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ethionamide EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111684671 B, 授权公告日 2015-10-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙硫异烟胺EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 737, 7399-7421.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙硫异烟胺EP杂质A as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 339, (12), 2350-2379.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethionamide EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 2076, (10), 7095-7112.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙硫异烟胺EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 2113, 9772-9794.

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