布瑞哌唑杂质83 CAS 2295935-56-5

Brexpiprazole Impurity 83

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2295935-56-5
分子式C17H23Cl2NO2
分子量344.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质83 Brexpiprazole Impurity 83 CAS 2295935-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布瑞哌唑杂质83（Brexpiprazole Impurity 83，CAS 2295935-56-5），分子式 C17H23Cl2NO2，分子量 344.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，布瑞哌唑杂质83的分子量为344.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H23Cl2NO2 的布瑞哌唑杂质83（CAS 2295935-56-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H23Cl2NO2 的布瑞哌唑杂质83结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 344.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，布瑞哌唑杂质83（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布瑞哌唑杂质83的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：布瑞哌唑杂质83（Brexpiprazole Impurity 83，CAS 2295935-56-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质83
分子式C17H23Cl2NO2
分子量344.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，罗永刚. "一种布瑞哌唑杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109159863 A, 授权公告日 2015-04-28.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，郭海燕. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110119706 B, 授权公告日 2017-12-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1736, 3870-3875.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质83 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 2044, 4290-4318.

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