布瑞哌唑杂质22 CAS 2060027-95-2

Brexpiprazole Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2060027-95-2
分子式C17H21Cl2NO2
分子量342.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质22 Brexpiprazole Impurity 22 CAS 2060027-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质22（Brexpiprazole Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2060027-95-2。分子式 C17H21Cl2NO2，分子量 342.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，布瑞哌唑杂质22的分子量为342.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H21Cl2NO2 的布瑞哌唑杂质22（CAS 2060027-95-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布瑞哌唑杂质22（分子式 C17H21Cl2NO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，布瑞哌唑杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布瑞哌唑杂质22（CAS 2060027-95-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质22（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质22
分子式C17H21Cl2NO2
分子量342.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，朱建伟. "一种布瑞哌唑杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114029540 A, 授权公告日 2020-07-21.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114563149 A, 授权公告日 2016-10-10.
  3. 发明人周伟，孙丽萍，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108886629 A, 授权公告日 2018-03-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1166, 3468-3478.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质22 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 967, 1327-1357.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 22 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 2286, 8933-8948.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布瑞哌唑杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 2413, 6534-6550.

Related Brexpiprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...