拉考沙胺杂质34 CAS 86921-48-4

Lacosamide Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号86921-48-4
分子式C12H16N2O2
分子量220.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺杂质34 Lacosamide Impurity 34 CAS 86921-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉考沙胺杂质34（Lacosamide Impurity 34，CAS 86921-48-4），分子式 C12H16N2O2，分子量 220.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，拉考沙胺杂质34表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括220.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 拉考沙胺杂质34（Lacosamide Impurity 34），CAS注册号 86921-48-4，化学式 C12H16N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 220.27 g/mol。 在定量分析中，拉考沙胺杂质34（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），拉考沙胺杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：从实际应用出发，拉考沙胺杂质34（CAS 86921-48-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺杂质34
分子式C12H16N2O2
分子量220.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Brown S R. "一种拉考沙胺杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 10315549 B2, 2019-08-05.
  2. 发明人冯建国，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Lacosamide Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115086457 B, 授权公告日 2018-03-10.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Lacosamide Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114280252 B, 授权公告日 2019-03-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2292, 9263-9291.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺杂质34 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 2087, (3), 6687-6717.

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