匹莫范色林杂质6 CAS 359878-47-0

Pimavanserin Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号359878-47-0
分子式C13H19FN2
分子量222.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质6 Pimavanserin Impurity 6 CAS 359878-47-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹莫范色林杂质6（英文名 Pimavanserin Impurity 6，CAS 359878-47-0）属于药物杂质对照品。分子式 C13H19FN2，分子量 222.30。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，匹莫范色林杂质6的分子量为222.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 359878-47-0 对应的匹莫范色林杂质6（Pimavanserin Impurity 6），是化学式为 C13H19FN2 的药物杂质标准品，相对分子质量 222.30。 匹莫范色林杂质6（分子式 C13H19FN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，匹莫范色林杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，匹莫范色林杂质6（Pimavanserin Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质6
分子式C13H19FN2
分子量222.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，冯建国，沈红梅. "一种匹莫范色林杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113376426 A, 授权公告日 2018-04-28.
  2. 发明人林芳，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117763653 A, 授权公告日 2023-04-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 978, (4), 8100-8120.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质6 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1505, (3), 5315-5336.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimavanserin Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 220, (12), 589-614.

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