CAS 1946010-90-7

(4R)-4-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-1-methyl-D-proline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1946010-90-7
分子式C11H20N2O4
分子量244.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4R)-4-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-1-methyl-D-proline CAS 1946010-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(4R)-4-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-1-methyl-D-proline，CAS 号 1946010-90-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H20N2O4，分子量 244.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为244.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 1946010-90-7 对应的化合物（英文标识 (4R)-4-(1,1-Dimethylethoxy)carbonylamino-1-methyl-D-proline），化学式 C11H20N2O4，相对分子质量 244.29。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，（(4R)-4- (1,1-Dimethylethoxy)carbonyl amino -1-methyl-D-proline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20N2O4
分子量244.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117447598 B, 授权公告日 2020-07-23.
  2. Lee S K, Williams B T, Davis P L. "Method for the Synthesis of (4R)-4-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-1-methyl-D-proline" [P]. US Patent, US 9719236 B2, 2015-09-13.
  3. 发明人黄志刚，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity (4R)-4-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-1-methyl-D-proline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114229604 B, 授权公告日 2023-04-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2325, 2165-2185.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1869, (4), 6788-6804.

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