CAS 489447-09-8

(4S)-4-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-1-methyl-D-proline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号489447-09-8
分子式C11H20N2O4
分子量244.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4S)-4-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-1-methyl-D-proline CAS 489447-09-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (4S)-4-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-1-methyl-D-proline，CAS 489447-09-8）属于药物标准品。分子式 C11H20N2O4，分子量 244.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C11H20N2O4 的（(4S)-4-(1,1-Dimethylethoxy)carbonylamino-1-methyl-D-proline），其CAS登记号是 489447-09-8，分子量为 244.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为244.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使

应用场景：（(4S)-4- (1,1-Dimethylethoxy)carbonyl amino -1-methyl-D-proline，CAS 489447-09-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20N2O4
分子量244.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117914604 A, 授权公告日 2016-06-27.
  2. 发明人高志强，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of (4S)-4-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-1-methyl-D-proline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114571870 A, 授权公告日 2017-04-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 2336, 6685-6709.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 650, 58-87.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4S)-4-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-1-methyl-D-proline Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 1464, 9517-9536.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 601, 5286-5314.

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