烯草酮杂质21氯化物 CAS 194805-30-6

Clethodim Impurity 21 Chloride

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号194805-30-6
分子式C9H16ClN4 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

烯草酮杂质21氯化物 Clethodim Impurity 21 Chloride CAS 194805-30-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品烯草酮杂质21氯化物（Clethodim Impurity 21 Chloride，CAS 194805-30-6），分子式 C9H16ClN4 Cl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，烯草酮杂质21氯化物（Clethodim Impurity 21 Chloride）的系统命名为烯草酮杂质21氯化物，CAS号 194805-30-6，分子量为 251.16 g/mol。 烯草酮杂质21氯化物（分子式 C9H16ClN4 Cl）的化学结构中包含含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次烯草酮杂质21氯化物均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，烯草酮杂质21氯化物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，烯草酮杂质21氯化物（CAS 194805-30-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 烯草酮杂质21氯化物作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称烯草酮杂质21氯化物
分子式C9H16ClN4 Cl
分子量251.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2012年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，陈志强. "一种烯草酮杂质21氯化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116553357 B, 授权公告日 2016-07-20.
  2. 发明人韩伟，徐明华，李文辉. "Method for the Synthesis of Clethodim Impurity 21 Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110052708 A, 授权公告日 2020-09-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 烯草酮杂质21氯化物 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1463, (3), 342-365.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 烯草酮杂质21氯化物 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1117, (6), 1075-1087.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clethodim Impurity 21 Chloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 2128, 1793-1801.

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