CAS 1949816-36-7

3,3-Difluoro-2,2-dimethylpropan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1949816-36-7
分子式C5H11F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluoro-2,2-dimethylpropan-1-amine hydrochloride CAS 1949816-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,3-Difluoro-2,2-dimethylpropan-1-amine hydrochloride，CAS 号 1949816-36-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H11F2N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H11F2N HCl 的（3,3-Difluoro-2,2-dimethylpropan-1-amine hydrochloride），其CAS登记号是 1949816-36-7，分子量为 159.60 g/mol。 受分子结构中含氟/氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括159.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性

应用场景：（3,3-Difluoro-2,2-dimethylpropan-1-amine hydrochloride，CAS 1949816-36-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H11F2N HCl
分子量159.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109187184 A, 授权公告日 2023-10-24.
  2. 发明人黄志刚，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-2,2-dimethylpropan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114856719 B, 授权公告日 2020-07-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1798, (3), 7916-7942.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1246, (12), 864-881.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-2,2-dimethylpropan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 330, (7), 5895-5898.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 175, (10), 3722-3737.

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