N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物 CAS 195143-52-3

N5-(5-Hydroxy-4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-L-ornithine Hydrochloride Hydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号195143-52-3
分子式C11H18N4O3 HCl xH2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物 N5-(5-Hydroxy-4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-L-ornithine Hydrochloride Hydrate CAS 195143-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物（N5-(5-Hydroxy-4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-L-ornithine Hydrochloride Hydrate，CAS 195143-52-3），分子式 C11H18N4O3 HCl xH2O。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 195143-52-3 对应的化合物N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物（英文标识 N5-(5-Hydroxy-4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-L-ornithine Hydrochloride Hydrate），化学式 C11H18N4O3 HCl xH2O，相对分子质量 308.76。 依据分子式为 C11H18N4O3 HCl xH2O 的N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 308.76 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接

应用场景：N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物（N5-(5-Hydroxy-4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-L-ornithine Hydrochloride Hydrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物
分子式C11H18N4O3 HCl xH2O
分子量308.76 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2012年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，刘建华，朱建伟. "一种N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112872069 A, 授权公告日 2015-07-11.
  2. 发明人徐明华，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of N5-(5-Hydroxy-4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-L-ornithine Hydrochloride Hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113780368 B, 授权公告日 2021-04-16.
  3. Klinger H, Patel M V, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity N5-(5-Hydroxy-4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-L-ornithine Hydrochloride Hydrate" [P]. US Patent, US 9446513 B2, 2020-04-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1295, (4), 2185-2209.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物 as an Impurity". Food Chem., 2019, 2243, 2281-2300.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N5-(5-Hydroxy-4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-L-ornithine Hydrochloride Hydrate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 120, (12), 6282-6310.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate N5-（5-羟基-4,6-二甲基-2-嘧啶基）-L-盐酸鸟氨酸水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2011, 273, (1), 5935-5961.

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