CAS 1955514-92-7

(2,2-Difluoro-3,3-dimethylcyclopropyl)methanamine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1955514-92-7
分子式C6H11F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2,2-Difluoro-3,3-dimethylcyclopropyl)methanamine hydrochloride CAS 1955514-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1955514-92-7 对应的（(2,2-Difluoro-3,3-dimethylcyclopropyl)methanamine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H11F2N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2,2-Difluoro-3,3-dimethylcyclopropyl)methanamine hydrochloride），CAS注册编号 1955514-92-7，化学分子式为 C6H11F2N HCl，分子量 171.62 g/mol。 （分子式 C6H11F2N HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1955514-92-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11F2N HCl
分子量171.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，沈红梅，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116236749 A, 授权公告日 2025-08-04.
  2. 发明人沈红梅，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of (2,2-Difluoro-3,3-dimethylcyclopropyl)methanamine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110137144 A, 授权公告日 2019-05-21.
  3. 发明人唐晓军，钱学锋，王建平. "A Process for Preparing High-Purity (2,2-Difluoro-3,3-dimethylcyclopropyl)methanamine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112278490 B, 授权公告日 2015-07-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 150, (1), 473-502.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 199, 5658-5671.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2,2-Difluoro-3,3-dimethylcyclopropyl)methanamine hydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 749, (5), 7883-7910.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 2398, 4532-4543.

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