头孢洛生杂质4 CAS 1956303-56-2

Ceftolozane impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1956303-56-2
分子式C10H15N5O6S
分子量333.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢洛生杂质4 Ceftolozane impurity 4 CAS 1956303-56-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢洛生杂质4（Ceftolozane impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1956303-56-2，分子式 C10H15N5O6S，分子量 333.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢洛生杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C10H15N5O6S 的头孢洛生杂质4（CAS 1956303-56-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 头孢洛生杂质4（分子式 C10H15N5O6S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），头孢洛生杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢洛生杂质4（Ceftolozane impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢洛生杂质4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢洛生杂质4
分子式C10H15N5O6S
分子量333.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，胡光，高志强. "一种头孢洛生杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108759188 A, 授权公告日 2016-08-12.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Ceftolozane impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117546845 A, 授权公告日 2024-03-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢洛生杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1328, 4845-4870.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢洛生杂质4 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 2197, (10), 908-935.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftolozane impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 1271, (12), 2312-2338.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢洛生杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 2473, 2404-2428.

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