头孢洛生杂质6 CAS 1956303-49-3

Ceftolozane impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1956303-49-3
分子式C10H13N5O6S
分子量331.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢洛生杂质6 Ceftolozane impurity 6 CAS 1956303-49-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1956303-49-3 对应的头孢洛生杂质6（Ceftolozane impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H13N5O6S，分子量 331.31。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，头孢洛生杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C10H13N5O6S 的头孢洛生杂质6（CAS 1956303-49-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，头孢洛生杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为331.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），头孢洛生杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：头孢洛生杂质6（Ceftolozane impurity 6，CAS 1956303-49-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢洛生杂质6
分子式C10H13N5O6S
分子量331.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，高志强，杨光. "一种头孢洛生杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112588703 A, 授权公告日 2022-06-12.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ceftolozane impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109785411 B, 授权公告日 2022-10-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢洛生杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1255, (5), 9599-9614.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢洛生杂质6 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1063, (5), 4679-4684.

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