CAS 1956310-34-1

2-(Diisobutylamino)-2-phenylacetic acid hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1956310-34-1
分子式C16H25NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Diisobutylamino)-2-phenylacetic acid hydrochloride CAS 1956310-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1956310-34-1 对应的（2-(Diisobutylamino)-2-phenylacetic acid hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H25NO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1956310-34-1 对应的化合物（英文标识 2-(Diisobutylamino)-2-phenylacetic acid hydrochloride），化学式 C16H25NO2 HCl，相对分子质量 299.84。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为299.84 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1956310-34-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H25NO2 HCl
分子量299.84 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，林芳，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116187042 A, 授权公告日 2025-09-14.
  2. Johansson L, Lefèvre J P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of 2-(Diisobutylamino)-2-phenylacetic acid hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3763116 A1, 2019-05-06.
  3. Nowak P, Lefèvre J P, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Diisobutylamino)-2-phenylacetic acid hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3050207 A1, 2024-07-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1527, 4104-4110.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 702, (11), 8365-8369.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Diisobutylamino)-2-phenylacetic acid hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 2478, (11), 1795-1811.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 1804, (5), 6163-6193.

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