4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐 CAS 1956310-36-3

4-(3,3-Difluoropyrrolidin-1-yl)piperidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1956310-36-3
分子式C9H16F2N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐 4-(3,3-Difluoropyrrolidin-1-yl)piperidine hydrochloride CAS 1956310-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐（4-(3,3-Difluoropyrrolidin-1-yl)piperidine hydrochloride，CAS 号 1956310-36-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16F2N2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1956310-36-3 对应的化合物4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐（英文标识 4-(3,3-Difluoropyrrolidin-1-yl)piperidine hydrochloride），化学式 C9H16F2N2 HCl，相对分子质量 226.69。 4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐（C9H16F2N2 HCl）含有含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术

应用场景：针对化学分析用途，4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐（4-(3,3-Difluoropyrrolidin-1-yl)piperidine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐
分子式C9H16F2N2 HCl
分子量226.69 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Mueller T, Anderson J P. "一种4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11209473 B2, 2024-10-16.
  2. 发明人高志强，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 4-(3,3-Difluoropyrrolidin-1-yl)piperidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111155639 A, 授权公告日 2023-09-28.
  3. 发明人黄志刚，陈志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 4-(3,3-Difluoropyrrolidin-1-yl)piperidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111932016 B, 授权公告日 2021-08-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 835, 8503-8533.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 517, (4), 2974-2983.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(3,3-Difluoropyrrolidin-1-yl)piperidine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 2419, (9), 9282-9286.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-(3,3-二氟吡咯烷-1-基)哌啶盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1676, 3523-3532.

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