CAS 1027519-80-7

(3,3-Difluoropyrrolidin-2-yl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1027519-80-7
分子式C5H9F2NO
分子量137.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3,3-Difluoropyrrolidin-2-yl)methanol CAS 1027519-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3,3-Difluoropyrrolidin-2-yl)methanol，CAS 号 1027519-80-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9F2NO，分子量 137.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为137.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （(3,3-Difluoropyrrolidin-2-yl)methanol），CAS注册编号 1027519-80-7，化学分子式为 C5H9F2NO，分子量 137.13 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括137.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：针对化学分析用途，（(3,3-Difluoropyrrolidin-2-yl)methanol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9F2NO
分子量137.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Anderson J P, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9209020 B2, 2020-07-13.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of (3,3-Difluoropyrrolidin-2-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108099723 A, 授权公告日 2021-09-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 810, (7), 1714-1727.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2011, 2052, (2), 2384-2407.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3,3-Difluoropyrrolidin-2-yl)methanol Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 2245, (7), 5164-5185.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 903, (6), 2067-2088.

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