CAS 1956354-83-8

2-Pyrimidinamine, 4-(4-amino-2-fluorophenoxy)-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1956354-83-8
分子式C10H9FN4O
分子量220.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Pyrimidinamine, 4-(4-amino-2-fluorophenoxy)- CAS 1956354-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Pyrimidinamine, 4-(4-amino-2-fluorophenoxy)-，CAS 号 1956354-83-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H9FN4O，分子量 220.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C10H9FN4O 的（2-Pyrimidinamine, 4-(4-amino-2-fluorophenoxy)-），其CAS登记号是 1956354-83-8，分子量为 220.20 g/mol。 （分子式 C10H9FN4O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1956354-83-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H9FN4O
分子量220.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Thompson G K, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10309915 B2, 2022-11-26.
  2. 发明人王建平，黄志刚，冯建国. "Method for the Synthesis of 2-Pyrimidinamine, 4-(4-amino-2-fluorophenoxy)-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108811516 A, 授权公告日 2025-05-14.
  3. 发明人韩伟，钱学锋，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 2-Pyrimidinamine, 4-(4-amino-2-fluorophenoxy)-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111336689 B, 授权公告日 2017-03-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 815, (6), 129-156.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2022, 655, (10), 2650-2677.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Pyrimidinamine, 4-(4-amino-2-fluorophenoxy)- Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1045, (2), 836-853.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 963, 1780-1806.

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