CAS 1956435-25-8

(3R)-azepan-3-ol;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1956435-25-8
分子式C6H13NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 (3R)-azepan-3-ol;hydrochloride CAS 1956435-25-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1956435-25-8 对应的((3R)-azepan-3-ol;hydrochloride)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H13NO HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1956435-25-8 对应的化合物(英文标识 (3R)-azepan-3-ol;hydrochloride),化学式 C6H13NO HCl,相对分子质量 151.63。 受分子结构中酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代的影响,表现为白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)。其固体形态的物理化学属性——包括151.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质(CRM),满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:从实际应用出发,(CAS 1956435-25-8)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13NO HCl
分子量151.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)0.0
CAS登记年份(估)1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国,李文辉,赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117940470 B, 授权公告日 2022-03-20.
  2. 发明人沈红梅,冯建国,韩伟. "Method for the Synthesis of (3R)-azepan-3-ol;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113678240 A, 授权公告日 2024-01-27.
  3. 发明人徐明华,赵玉洁,高志强. "A Process for Preparing High-Purity (3R)-azepan-3-ol;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117203520 B, 授权公告日 2024-05-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 644, 8099-8108.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 531, 3177-3187.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R)-azepan-3-ol;hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 1906, 1076-1085.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 978, 7408-7427.

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