普兰林肽 CAS 196078-30-5

Pramlintide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号196078-30-5
分子式C171H269N51O53S2
分子量3951.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

普兰林肽 Pramlintide CAS 196078-30-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普兰林肽（英文名 Pramlintide，CAS 196078-30-5）属于药物标准品。分子式 C171H269N51O53S2，分子量 3951.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 普兰林肽（Pramlintide），CAS注册编号 196078-30-5，化学分子式为 C171H269N51O53S2，分子量 3951.41 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，普兰林肽表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括3951.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，普兰林肽（Pramlintide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以普兰林肽配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普兰林肽
分子式C171H269N51O53S2
分子量3951.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）63.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数51
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, O'Brien P Q, Klinger H. "一种普兰林肽的合成方法" [P]. US Patent, US 11816854 B2, 2023-12-21.
  2. 发明人杨光，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Pramlintide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114716207 B, 授权公告日 2019-02-11.
  3. 发明人郭海燕，黄志刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Pramlintide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112726331 B, 授权公告日 2022-02-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普兰林肽 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 534, (12), 3534-3561.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普兰林肽 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 225, 6298-6309.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramlintide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 2105, 9861-9873.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普兰林肽 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 253, (7), 4198-4204.

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