CAS 151126-32-8

Pramlintide Acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号151126-32-8
分子式C170H267N51O53S2
分子量3937.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pramlintide Acetate CAS 151126-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Pramlintide Acetate，CAS 号 151126-32-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C170H267N51O53S2，分子量 3937.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为3937.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Pramlintide Acetate），CAS注册编号 151126-32-8，化学分子式为 C170H267N51O53S2，分子量 3937.38 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为63.0，表明结构中存在约63个环或双键等价单元。分子量为3937.38 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立

应用场景：针对化学分析用途，（Pramlintide Acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C170H267N51O53S2
分子量3937.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）63.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数51
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108606366 A, 授权公告日 2024-03-18.
  2. 发明人李文辉，张德明，陈志强. "Method for the Synthesis of Pramlintide Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111749017 B, 授权公告日 2015-05-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1170, (12), 617-647.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 1462, (11), 844-873.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramlintide Acetate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 1881, (9), 1952-1958.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 843, (1), 7821-7845.

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