CAS 19641-63-5

(R)-2-aminooctanedioic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19641-63-5
分子式C8H15NO4
分子量189.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-aminooctanedioic acid CAS 19641-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(R)-2-aminooctanedioic acid，CAS 19641-63-5），分子式 C8H15NO4，分子量 189.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（(R)-2-aminooctanedioic acid），CAS注册编号 19641-63-5，化学分子式为 C8H15NO4，分子量 189.21 g/mol。 （分子式 C8H15NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（(R)-2-aminooctanedioic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO4
分子量189.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117116358 B, 授权公告日 2024-07-02.
  2. O'Brien P Q, Schröder R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of (R)-2-aminooctanedioic acid" [P]. US Patent, US 10440662 B2, 2015-05-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1238, 814-844.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 498, 7342-7360.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-aminooctanedioic acid Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 725, (1), 788-797.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 1140, 5037-5057.

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