喜树碱杂质18 CAS 19685-11-1

Camptothecin impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19685-11-1
分子式C22H18N2O6
分子量406.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喜树碱杂质18 Camptothecin impurity 18 CAS 19685-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品喜树碱杂质18（Camptothecin impurity 18，CAS 19685-11-1），分子式 C22H18N2O6，分子量 406.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，喜树碱杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，喜树碱杂质18（Camptothecin impurity 18）的系统命名为喜树碱杂质18，CAS号 19685-11-1，分子量为 406.39 g/mol。 喜树碱杂质18（分子式 C22H18N2O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：喜树碱杂质18（Camptothecin impurity 18）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喜树碱杂质18适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喜树碱杂质18
分子式C22H18N2O6
分子量406.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Anderson J P, Davis P L. "一种喜树碱杂质18的合成方法" [P]. US Patent, US 10116548 B2, 2016-06-17.
  2. 发明人冯建国，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Camptothecin impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111406243 A, 授权公告日 2020-12-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喜树碱杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1563, (9), 439-450.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喜树碱杂质18 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 914, (8), 884-914.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Camptothecin impurity 18 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 232, (9), 5598-5611.

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