CAS 1977511-06-0

(3S,11bS)-Tetrabenazine-D6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1977511-06-0
分子式C19H21D6NO3
分子量323.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,11bS)-Tetrabenazine-D6 CAS 1977511-06-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1977511-06-0 对应的（(3S,11bS)-Tetrabenazine-D6）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H21D6NO3，分子量 323.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1977511-06-0 对应的化合物（英文标识 (3S,11bS)-Tetrabenazine-D6），化学式 C19H21D6NO3，相对分子质量 323.46。 （分子式 C19H21D6NO3）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（(3S,11bS)-Tetrabenazine-D6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H21D6NO3
分子量323.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112783983 B, 授权公告日 2024-04-15.
  2. Fischer A B, Klinger H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of (3S,11bS)-Tetrabenazine-D6" [P]. US Patent, US 9857070 B2, 2015-01-22.
  3. 发明人杨光，胡光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity (3S,11bS)-Tetrabenazine-D6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117279750 B, 授权公告日 2024-07-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 552, (12), 5545-5550.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1757, 5328-5339.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,11bS)-Tetrabenazine-D6 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 98, (8), 2199-2227.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 1138, (10), 4936-4955.

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