(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6 CAS 1977511-05-9

(3R,11bR)-Tetrabenazine-d6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1977511-05-9
分子式C19H21D6NO3
分子量323.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6 (3R,11bR)-Tetrabenazine-d6 CAS 1977511-05-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6（(3R,11bR)-Tetrabenazine-d6，CAS 号 1977511-05-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H21D6NO3，分子量 323.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6在内的目标物的控制。 化学式为 C19H21D6NO3 的(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6（(3R,11bR)-Tetrabenazine-d6），其CAS登记号是 1977511-05-9，分子量为 323.46 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括323.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：从实际应用出发，(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6（CAS 1977511-05-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6
分子式C19H21D6NO3
分子量323.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Park J H, Klinger H. "一种(3R,11bR)-丁苯那嗪-d6的合成方法" [P]. US Patent, US 9369322 B2, 2019-11-12.
  2. Hughes D C, Patel M V, Lee S K. "Method for the Synthesis of (3R,11bR)-Tetrabenazine-d6" [P]. US Patent, US 10988400 B2, 2022-07-18.
  3. Park J H, Johnson M A, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity (3R,11bR)-Tetrabenazine-d6" [P]. US Patent, US 9436152 B2, 2015-03-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (3R,11bR)-丁苯那嗪-d6 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1840, (4), 8968-8979.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (3R,11bR)-丁苯那嗪-d6 as an Impurity". Molecules, 2010, 2271, (9), 7248-7278.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,11bR)-Tetrabenazine-d6 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 723, 3201-3221.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate (3R,11bR)-丁苯那嗪-d6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 2052, 407-417.

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