替度鲁肽 CAS 197922-42-2
Teduglutide
| CAS 号 | 197922-42-2 |
| 分子式 | C164H252N44O55S |
| 分子量 | 3752.08 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
替度鲁肽（英文名 Teduglutide，CAS 197922-42-2）属于药物标准品。分子式 C164H252N44O55S，分子量 3752.08。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 替度鲁肽（Teduglutide），CAS注册编号 197922-42-2，化学分子式为 C164H252N44O55S，分子量 3752.08 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，替度鲁肽表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括3752.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：从实际应用出发，替度鲁肽（CAS 197922-42-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以替度鲁肽配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替度鲁肽 |
| 分子式 | C164H252N44O55S |
| 分子量 | 3752.08 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 61.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2013年 |
| 含氮原子数 | 44 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，林芳，杨光. "一种替度鲁肽的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109984705 A, 授权公告日 2015-12-10.
- 发明人罗永刚，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Teduglutide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108214650 B, 授权公告日 2025-08-27.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替度鲁肽 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1470, 7542-7571.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替度鲁肽 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 272, (2), 6604-6633.
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