CAS 199803-03-7

2-(((4-Chloro-2-methylphenyl)amino)methyl)isoindoline-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号199803-03-7
分子式C16H13ClN2O2
分子量300.74 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(((4-Chloro-2-methylphenyl)amino)methyl)isoindoline-1,3-dione CAS 199803-03-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（2-(((4-Chloro-2-methylphenyl)amino)methyl)isoindoline-1,3-dione）为药物标准品，CAS 登记号 199803-03-7，分子式 C16H13ClN2O2，分子量 300.74。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(((4-Chloro-2-methylphenyl)amino)methyl)isoindoline-1,3-dione），CAS注册编号 199803-03-7，化学分子式为 C16H13ClN2O2，分子量 300.74 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括300.74 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 199803-03-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H13ClN2O2
分子量300.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111940479 A, 授权公告日 2022-04-25.
  2. Mueller T C, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of 2-(((4-Chloro-2-methylphenyl)amino)methyl)isoindoline-1,3-dione" [P]. European Patent, EP 3396496 A1, 2015-08-07.
  3. Mueller T, Anderson J P, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity 2-(((4-Chloro-2-methylphenyl)amino)methyl)isoindoline-1,3-dione" [P]. US Patent, US 9182665 B2, 2016-06-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1055, 258-275.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 1766, 2582-2601.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(((4-Chloro-2-methylphenyl)amino)methyl)isoindoline-1,3-dione Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1556, (3), 7375-7393.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 1542, (6), 6757-6764.

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