H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐 CAS 200353-65-7

H-D-Cys(tBu)-OH · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号200353-65-7
分子式C7H15NO2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐 H-D-Cys(tBu)-OH · HCl CAS 200353-65-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐（H-D-Cys(tBu)-OH · HCl，CAS 号 200353-65-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15NO2S HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐（H-D-Cys(tBu)-OH · HCl），CAS注册编号 200353-65-7，化学分子式为 C7H15NO2S HCl，分子量 213.72 g/mol。 H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐（分子式 C7H15NO2S HCl）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐（H-D-Cys(tBu)-OH · HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐
分子式C7H15NO2S HCl
分子量213.72 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2014年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，黄志刚，高志强. "一种H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111566417 B, 授权公告日 2015-07-07.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，黄志刚. "Method for the Synthesis of H-D-Cys(tBu)-OH · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108459466 B, 授权公告日 2019-02-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 2237, (2), 3006-3013.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 2332, 4126-4145.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Cys(tBu)-OH · HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1015, (12), 5288-5317.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-D-半胱氨酸(tBu)-OH盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 2424, 431-436.

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