CAS 200618-43-5

L-Isoleucine, L-norvalyl-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号200618-43-5
分子式C11H22N2O3
分子量230.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-Isoleucine, L-norvalyl- CAS 200618-43-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（L-Isoleucine, L-norvalyl-，CAS 号 200618-43-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H22N2O3，分子量 230.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （L-Isoleucine, L-norvalyl-），CAS注册编号 200618-43-5，化学分子式为 C11H22N2O3，分子量 230.30 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括230.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 200618-43-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H22N2O3
分子量230.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，王建平，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108716254 A, 授权公告日 2024-07-09.
  2. Chen K W, Kumar R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of L-Isoleucine, L-norvalyl-" [P]. US Patent, US 9399978 B2, 2018-12-14.
  3. Fischer A B, Klinger H, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity L-Isoleucine, L-norvalyl-" [P]. US Patent, US 9203968 B2, 2021-02-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1340, (12), 5-13.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 743, 7109-7115.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Isoleucine, L-norvalyl- Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 343, (9), 1652-1676.

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