DL-异亮氨酸 CAS 443-79-8

Dl-Isoleucine

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号443-79-8
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DL-异亮氨酸 Dl-Isoleucine CAS 443-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

DL-异亮氨酸（英文名 Dl-Isoleucine，CAS 443-79-8）属于药物标准品。分子式 C6H13NO2，分子量 131.17。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括DL-异亮氨酸在内的目标物的控制。 化学式为 C6H13NO2 的DL-异亮氨酸（Dl-Isoleucine），其CAS登记号是 443-79-8，分子量为 131.17 g/mol。 DL-异亮氨酸（C6H13NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），DL-异亮氨酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：DL-异亮氨酸（Dl-Isoleucine，CAS 443-79-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以DL-异亮氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DL-异亮氨酸
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，高志强，李文辉. "一种DL-异亮氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108789700 A, 授权公告日 2025-08-14.
  2. 发明人罗永刚，唐晓军，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Dl-Isoleucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111209249 A, 授权公告日 2025-12-23.
  3. 发明人冯建国，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Dl-Isoleucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117060973 A, 授权公告日 2024-07-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DL-异亮氨酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 689, 7226-7250.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DL-异亮氨酸 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 493, (5), 5910-5914.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dl-Isoleucine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1854, (1), 6297-6301.

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