CAS 2009357-80-4

2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl 2,2-dimethyl-4-oxo-3,8,11,14,17,20,23,26,29-nonaoxa-5-azadotriacontan-32-oate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2009357-80-4
分子式C28H50N2O14
分子量638.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl 2,2-dimethyl-4-oxo-3,8,11,14,17,20,23,26,29-nonaoxa-5-azadotriacontan-32-oate CAS 2009357-80-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl 2,2-dimethyl-4-oxo-3,8,11,14,17,20,23,26,29-nonaoxa-5-azadotriacontan-32-oate，CAS 号 2009357-80-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H50N2O14，分子量 638.70。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl 2,2-dimethyl-4-oxo-3,8,11,14,17,20,23,26,29-nonaoxa-5-azadotriacontan-32-oate），CAS注册编号 2009357-80-4，化学分子式为 C28H50N2O14，分子量 638.70 g/mol。 （分子式 C28H50N2O14）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2009357-80-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H50N2O14
分子量638.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，孙丽萍，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115715035 A, 授权公告日 2020-07-21.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of 2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl 2,2-dimethyl-4-oxo-3,8,11,14,17,20,23,26,29-nonaoxa-5-azadotriacontan-32-oate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117235201 A, 授权公告日 2016-07-17.
  3. 发明人王建平，孙丽萍，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl 2,2-dimethyl-4-oxo-3,8,11,14,17,20,23,26,29-nonaoxa-5-azadotriacontan-32-oate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109192981 A, 授权公告日 2019-05-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 595, (10), 845-863.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2015, 2103, (10), 2251-2260.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,5-Dioxopyrrolidin-1-yl 2,2-dimethyl-4-oxo-3,8,11,14,17,20,23,26,29-nonaoxa-5-azadotriacontan-32-oate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1636, (3), 1898-1904.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 1288, (1), 217-236.

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