普萘洛尔杂质24 CAS 20133-94-2

Propranolol Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号20133-94-2
分子式C13H13ClO2
分子量236.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普萘洛尔杂质24 Propranolol Impurity 24 CAS 20133-94-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普萘洛尔杂质24（Propranolol Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 20133-94-2。分子式 C13H13ClO2，分子量 236.69。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 20133-94-2 对应的普萘洛尔杂质24（Propranolol Impurity 24），是化学式为 C13H13ClO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 236.69。 从化学结构特征来看，普萘洛尔杂质24的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为236.69 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每

应用场景：普萘洛尔杂质24（Propranolol Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普萘洛尔杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普萘洛尔杂质24
分子式C13H13ClO2
分子量236.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郭海燕，林芳. "一种普萘洛尔杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114823232 B, 授权公告日 2022-06-07.
  2. 发明人高志强，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of Propranolol Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108098355 B, 授权公告日 2015-01-15.
  3. 发明人赵玉洁，钱学锋，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Propranolol Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114555622 A, 授权公告日 2017-09-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普萘洛尔杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 847, 8090-8110.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普萘洛尔杂质24 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1848, 7043-7070.

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