CAS 201982-92-5

H-Val-4MbNA . HCl (J-1315.0250)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号201982-92-5
分子式C16H20N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-Val-4MbNA . HCl (J-1315.0250) CAS 201982-92-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 201982-92-5 对应的（H-Val-4MbNA . HCl (J-1315.0250)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H20N2O2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H20N2O2 HCl 的（H-Val-4MbNA . HCl (J-1315.0250)），其CAS登记号是 201982-92-5，分子量为 308.81 g/mol。 依据分子式为 C16H20N2O2 HCl 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 308.81 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2

应用场景：从实际应用出发，（CAS 201982-92-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H20N2O2 HCl
分子量308.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112624497 A, 授权公告日 2018-07-10.
  2. 发明人钱学锋，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of H-Val-4MbNA . HCl (J-1315.0250)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108559569 A, 授权公告日 2024-01-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 302, (12), 747-773.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 438, (6), 7806-7830.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Val-4MbNA . HCl (J-1315.0250) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1732, (9), 8327-8345.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 290, (6), 9783-9797.

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