三聚氰酸-13C3 CAS 201996-37-4

Cyanuric Acid-13C3

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号201996-37-4
分子式[13C]3H3N3O3
分子量132.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

三聚氰酸-13C3 Cyanuric Acid-13C3 CAS 201996-37-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

三聚氰酸-13C3（Cyanuric Acid-13C3，CAS 号 201996-37-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 [13C]3H3N3O3，分子量 132.05。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括三聚氰酸-13C3在内的目标物的控制。 CAS编号 201996-37-4 对应的化合物三聚氰酸-13C3（英文标识 Cyanuric Acid-13C3），化学式 13C3H3N3O3，相对分子质量 132.05。 三聚氰酸-13C3（13C3H3N3O3）含有有机化合物。具有较强的吸湿性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），三聚氰酸-13C3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，三聚氰酸-13C3（CAS 201996-37-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以三聚氰酸-13C3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称三聚氰酸-13C3
分子式[13C]3H3N3O3
分子量132.05 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，张德明. "一种三聚氰酸-13C3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115596721 B, 授权公告日 2021-05-10.
  2. 发明人马晓峰，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Cyanuric Acid-13C3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111581900 A, 授权公告日 2015-12-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 三聚氰酸-13C3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1745, (6), 7706-7736.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 三聚氰酸-13C3 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1944, 7098-7101.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyanuric Acid-13C3 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 2216, (6), 4405-4430.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 三聚氰酸-13C3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 703, 3865-3888.

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