桂哌齐特杂质6 CAS 20266-00-6

Cinepazide Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号20266-00-6
分子式C6H10ClNO
分子量147.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

桂哌齐特杂质6 Cinepazide Impurity 6 CAS 20266-00-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

桂哌齐特杂质6（Cinepazide Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 20266-00-6。分子式 C6H10ClNO，分子量 147.60。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，桂哌齐特杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C6H10ClNO 的桂哌齐特杂质6（CAS 20266-00-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C6H10ClNO 的桂哌齐特杂质6结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 147.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），桂哌齐特杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：从实际应用出发，桂哌齐特杂质6（CAS 20266-00-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 桂哌齐特杂质6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称桂哌齐特杂质6
分子式C6H10ClNO
分子量147.60 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Park J H, Schröder R. "一种桂哌齐特杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10588727 B2, 2023-06-26.
  2. 发明人郭海燕，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Cinepazide Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109196079 B, 授权公告日 2019-09-08.
  3. Jørgensen K, Björnsson E, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Cinepazide Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3109186 A1, 2024-08-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 桂哌齐特杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 930, (8), 7642-7658.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 桂哌齐特杂质6 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 295, 6120-6146.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinepazide Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 2062, (3), 5250-5253.

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