CAS 2028497-56-3

7,7-Difluoro-1-azaspiro[3.5]Nonane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2028497-56-3
分子式C8H13F2N
分子量161.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7,7-Difluoro-1-azaspiro[3.5]Nonane CAS 2028497-56-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（7,7-Difluoro-1-azaspiro[3.5]Nonane，CAS 号 2028497-56-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H13F2N，分子量 161.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C8H13F2N）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C8H13F2N 的（7,7-Difluoro-1-azaspiro3.5Nonane），其CAS登记号是 2028497-56-3，分子量为 161.19 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（7,7-Difluoro-1-azaspiro 3.5 Nonane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13F2N
分子量161.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Hughes D C, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9939679 B2, 2024-08-13.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，杨光. "Method for the Synthesis of 7,7-Difluoro-1-azaspiro[3.5]Nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116716404 B, 授权公告日 2017-11-16.
  3. Schröder R, O'Brien P Q, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity 7,7-Difluoro-1-azaspiro[3.5]Nonane" [P]. US Patent, US 10005255 B2, 2020-01-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 831, (1), 313-335.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2025, 2241, 3811-3829.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7,7-Difluoro-1-azaspiro[3.5]Nonane Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 1606, 762-772.

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