CAS 2169167-41-1

7,7-Difluoro-2-azaspiro[3.5]Nonane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2169167-41-1
分子式C8H13F2N
分子量161.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7,7-Difluoro-2-azaspiro[3.5]Nonane CAS 2169167-41-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（7,7-Difluoro-2-azaspiro[3.5]Nonane，CAS 号 2169167-41-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H13F2N，分子量 161.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （7,7-Difluoro-2-azaspiro3.5Nonane），CAS注册编号 2169167-41-1，化学分子式为 C8H13F2N，分子量 161.19 g/mol。 （分子式 C8H13F2N）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2169167-41-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13F2N
分子量161.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108089445 B, 授权公告日 2019-12-23.
  2. 发明人徐明华，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 7,7-Difluoro-2-azaspiro[3.5]Nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114627836 A, 授权公告日 2018-12-24.
  3. 发明人刘建华，何建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 7,7-Difluoro-2-azaspiro[3.5]Nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113374905 A, 授权公告日 2025-05-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 272, (9), 4755-4762.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1084, 8747-8764.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7,7-Difluoro-2-azaspiro[3.5]Nonane Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 1000, (1), 2197-2225.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 901, 1845-1863.

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