CAS 2040-44-0

Levofloxacin Impurity 17

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2040-44-0
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Levofloxacin Impurity 17 CAS 2040-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Levofloxacin Impurity 17）为药物标准品，CAS 登记号 2040-44-0，分子式 C12H16O3，分子量 208.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物标准品相比，的分子量为208.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C12H16O3 的（Levofloxacin Impurity 17），其CAS登记号是 2040-44-0，分子量为 208.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为208.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Levofloxacin Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114455685 A, 授权公告日 2015-02-25.
  2. 发明人周伟，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Levofloxacin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117200918 B, 授权公告日 2023-10-03.
  3. 发明人孙丽萍，周伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Levofloxacin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116037040 A, 授权公告日 2016-01-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 2183, (4), 1050-1064.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 496, (10), 901-922.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levofloxacin Impurity 17 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1525, (7), 6049-6067.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 1845, (9), 1865-1895.

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