奥司他韦杂质76 CAS 204254-84-2

Oseltamivir Impurity 76

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号204254-84-2
分子式C13H20O7S
分子量320.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质76 Oseltamivir Impurity 76 CAS 204254-84-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥司他韦杂质76（Oseltamivir Impurity 76，CAS 204254-84-2），分子式 C13H20O7S，分子量 320.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥司他韦杂质76（英文标识 Oseltamivir Impurity 76）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 204254-84-2，相对分子质量测定值为 320.36。 依据分子式为 C13H20O7S 的奥司他韦杂质76结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 320.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，奥司他韦杂质76（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奥司他韦杂质76满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥司他韦杂质76（Oseltamivir Impurity 76）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥司他韦杂质76适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质76
分子式C13H20O7S
分子量320.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，冯建国. "一种奥司他韦杂质76的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108113222 A, 授权公告日 2021-02-08.
  2. 发明人韩伟，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113342653 A, 授权公告日 2015-05-09.
  3. 发明人冯建国，林芳，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113849357 A, 授权公告日 2024-01-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质76 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 868, 2069-2092.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质76 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 781, (2), 9140-9155.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 76 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 515, (11), 9718-9726.

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