腐霉利杂质44 CAS 2044706-66-1

Procymidone Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2044706-66-1
分子式C13H6Cl2F6N4O2
分子量435.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

腐霉利杂质44 Procymidone Impurity 44 CAS 2044706-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的腐霉利杂质44（Procymidone Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2044706-66-1，分子式 C13H6Cl2F6N4O2，分子量 435.11。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 2044706-66-1 对应的腐霉利杂质44（Procymidone Impurity 44），是化学式为 C13H6Cl2F6N4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 435.11。 腐霉利杂质44（分子式 C13H6Cl2F6N4O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，腐霉利杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），腐霉利杂质44满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：从实际应用出发，腐霉利杂质44（CAS 2044706-66-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以腐霉利杂质44（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称腐霉利杂质44
分子式C13H6Cl2F6N4O2
分子量435.11 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，罗永刚，朱建伟. "一种腐霉利杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110354464 A, 授权公告日 2016-12-12.
  2. 发明人朱建伟，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Procymidone Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108162152 A, 授权公告日 2024-07-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腐霉利杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1690, 5435-5442.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腐霉利杂质44 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 315, (8), 3786-3791.

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