托吡司特杂质34 CAS 2044708-04-3

Topiroxostat Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2044708-04-3
分子式C7H10N6O
分子量194.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托吡司特杂质34 Topiroxostat Impurity 34 CAS 2044708-04-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的托吡司特杂质34(Topiroxostat Impurity 34)为药物杂质对照品,CAS 登记号 2044708-04-3,分子式 C7H10N6O,分子量 194.19。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

托吡司特杂质34的产生途径与其化学式中酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品,托吡司特杂质34(Topiroxostat Impurity 34)的系统命名为托吡司特杂质34,CAS号 2044708-04-3,分子量为 194.19 g/mol。 依据分子式为 C7H10N6O 的托吡司特杂质34结构特征,其分子内含酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 194.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,托吡司特杂质34(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面,托吡司

应用场景:从实际应用出发,托吡司特杂质34(CAS 2044708-04-3)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取托吡司特杂质34适量(精度0.01 mg),

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托吡司特杂质34
分子式C7H10N6O
分子量194.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1997年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明,徐明华,郑宇鹏. "一种托吡司特杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109761982 B, 授权公告日 2015-11-18.
  2. 发明人王建平,周伟,沈红梅. "Method for the Synthesis of Topiroxostat Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114435461 B, 授权公告日 2020-02-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托吡司特杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1242, (5), 3933-3937.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托吡司特杂质34 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 676, 7662-7678.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Topiroxostat Impurity 34 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1306, (9), 8012-8022.

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