CAS 20532-05-2

4-Methyl-3-sulfamoylbenzoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20532-05-2
分子式C8H9NO4S
分子量215.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 4-Methyl-3-sulfamoylbenzoic acid CAS 20532-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(4-Methyl-3-sulfamoylbenzoic acid,CAS 号 20532-05-2)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C8H9NO4S,分子量 215.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H9NO4S 的(4-Methyl-3-sulfamoylbenzoic acid),其CAS登记号是 20532-05-2,分子量为 215.23 g/mol。 (分子式 C8H9NO4S)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景:在化学分析实验室中,(CAS 20532-05-2)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9NO4S
分子量215.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1962年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋,沈红梅,罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110566786 B, 授权公告日 2016-08-15.
  2. 发明人冯建国,赵玉洁,徐明华. "Method for the Synthesis of 4-Methyl-3-sulfamoylbenzoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112554172 A, 授权公告日 2022-04-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1876, (12), 4334-4353.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 682, (9), 4061-4065.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Methyl-3-sulfamoylbenzoic acid Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1854, (11), 8038-8066.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 2263, (6), 5034-5043.

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