CAS 2059910-04-0

Rel-(1s,3s)-1-amino-3-fluorocyclobutane-1-carboxylic acid hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2059910-04-0
分子式C5H8FNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rel-(1s,3s)-1-amino-3-fluorocyclobutane-1-carboxylic acid hydrochloride CAS 2059910-04-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Rel-(1s,3s)-1-amino-3-fluorocyclobutane-1-carboxylic acid hydrochloride，CAS 2059910-04-0）属于药物标准品。分子式 C5H8FNO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H8FNO2 HCl 的（Rel-(1s,3s)-1-amino-3-fluorocyclobutane-1-carboxylic acid hydrochloride），其CAS登记号是 2059910-04-0，分子量为 169.58 g/mol。 （分子式 C5H8FNO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2059910-04-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8FNO2 HCl
分子量169.58 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115659693 A, 授权公告日 2023-08-12.
  2. Kowalski A, Nowak P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Rel-(1s,3s)-1-amino-3-fluorocyclobutane-1-carboxylic acid hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3095790 A1, 2015-11-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 872, 6407-6411.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2017, 875, (6), 2359-2380.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rel-(1s,3s)-1-amino-3-fluorocyclobutane-1-carboxylic acid hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 2137, 2043-2056.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1066, (6), 3219-3241.

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