4,4-二甲基环己胺 CAS 20615-18-3

4,4-Dimethylcyclohexanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20615-18-3
分子式C8H17N
分子量127.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-二甲基环己胺 4,4-Dimethylcyclohexanamine CAS 20615-18-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 20615-18-3 对应的4,4-二甲基环己胺（4,4-Dimethylcyclohexanamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H17N，分子量 127.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C8H17N 的4,4-二甲基环己胺（4,4-Dimethylcyclohexanamine），其CAS登记号是 20615-18-3，分子量为 127.23 g/mol。 依据分子式为 C8H17N 的4,4-二甲基环己胺结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 127.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，4,4-二甲基环己胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，4,4-二甲基环己胺（4,4-Dimethylcyclohexanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4,4-二甲基环己胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4,4-二甲基环己胺
分子式C8H17N
分子量127.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，沈红梅. "一种4,4-二甲基环己胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113939328 B, 授权公告日 2018-08-20.
  2. 发明人何建平，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of 4,4-Dimethylcyclohexanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109637183 A, 授权公告日 2019-07-09.
  3. 发明人沈红梅，陈志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 4,4-Dimethylcyclohexanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115933526 B, 授权公告日 2023-09-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4,4-二甲基环己胺 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 501, 4061-4074.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4,4-二甲基环己胺 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 888, 4297-4314.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Dimethylcyclohexanamine Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 1524, 6292-6309.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4,4-二甲基环己胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 1193, (2), 6183-6197.

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