CAS 934765-89-6

(1R)-3,3-dimethylcyclohexanamine;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号934765-89-6
分子式C8H17N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R)-3,3-dimethylcyclohexanamine;hydrochloride CAS 934765-89-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1R)-3,3-dimethylcyclohexanamine;hydrochloride，CAS 号 934765-89-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H17N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C8H17N HCl 的（(1R)-3,3-dimethylcyclohexanamine;hydrochloride），其CAS登记号是 934765-89-6，分子量为 163.69 g/mol。 依据分子式为 C8H17N HCl 的结构特征，其分子内含含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 163.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：针对化学分析用途，（(1R)-3,3-dimethylcyclohexanamine;hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17N HCl
分子量163.69 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114723082 A, 授权公告日 2023-12-27.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，何建平. "Method for the Synthesis of (1R)-3,3-dimethylcyclohexanamine;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109221273 B, 授权公告日 2021-03-28.
  3. 发明人罗永刚，张德明，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity (1R)-3,3-dimethylcyclohexanamine;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110848942 A, 授权公告日 2025-03-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 731, (1), 1392-1418.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 708, (5), 3578-3605.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1R)-3,3-dimethylcyclohexanamine;hydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1177, (7), 9224-9230.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 691, (5), 9104-9128.

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