CAS 206434-44-8

(R)-3-Amino-1-ethylazepan-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号206434-44-8
分子式C8H16N2O
分子量156.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-3-Amino-1-ethylazepan-2-one CAS 206434-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-3-Amino-1-ethylazepan-2-one，CAS 号 206434-44-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H16N2O，分子量 156.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-3-Amino-1-ethylazepan-2-one），CAS注册编号 206434-44-8，化学分子式为 C8H16N2O，分子量 156.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为156.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-3-Amino-1-ethylazepan-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N2O
分子量156.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113651234 A, 授权公告日 2021-08-01.
  2. Fischer A B, Mueller T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of (R)-3-Amino-1-ethylazepan-2-one" [P]. US Patent, US 9582694 B2, 2018-04-07.
  3. 发明人罗永刚，冯建国，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity (R)-3-Amino-1-ethylazepan-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112847364 B, 授权公告日 2025-10-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 2332, (9), 7940-7959.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 612, (2), 7441-7451.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-3-Amino-1-ethylazepan-2-one Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 2024, 5895-5907.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 207, (11), 8201-8216.

Related R Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...