伏诺拉生杂质187 CAS 2067322-23-8

Vonoprazan Impurity 187

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2067322-23-8
分子式C42H30N2O3
分子量610.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质187 Vonoprazan Impurity 187 CAS 2067322-23-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质187（Vonoprazan Impurity 187）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2067322-23-8。分子式 C42H30N2O3，分子量 610.70。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，伏诺拉生杂质187用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 伏诺拉生杂质187（Vonoprazan Impurity 187），CAS注册号 2067322-23-8，化学式 C42H30N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 610.70 g/mol。 伏诺拉生杂质187（分子式 C42H30N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），伏诺拉生杂质187满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伏诺拉生杂质187（Vonoprazan Impurity 187）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏诺拉生杂质187（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质187
分子式C42H30N2O3
分子量610.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）29.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，沈红梅，周伟. "一种伏诺拉生杂质187的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109798936 B, 授权公告日 2020-08-19.
  2. 发明人马晓峰，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 187" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114604347 B, 授权公告日 2023-11-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质187 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1599, (6), 2215-2233.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质187 as an Impurity". Molecules, 2016, 958, (6), 4421-4451.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 187 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1406, 2450-2454.

Related Vonoprazan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...