氯酯磺草胺杂质12 CAS 207801-50-1

Cloransulam-Methyl Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号207801-50-1
分子式C13H9Cl3FN5O3S
分子量440.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯酯磺草胺杂质12 Cloransulam-Methyl Impurity 12 CAS 207801-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯酯磺草胺杂质12（Cloransulam-Methyl Impurity 12，CAS 207801-50-1），分子式 C13H9Cl3FN5O3S，分子量 440.66。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），氯酯磺草胺杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 氯酯磺草胺杂质12（英文标识 Cloransulam-Methyl Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 207801-50-1，相对分子质量测定值为 440.66。 从化学结构特征来看，氯酯磺草胺杂质12的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为440.66 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，氯酯磺草胺杂质12（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在L

应用场景：氯酯磺草胺杂质12（Cloransulam-Methyl Impurity 12，CAS 207801-50-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 氯酯磺草胺杂质12作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Q

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯酯磺草胺杂质12
分子式C13H9Cl3FN5O3S
分子量440.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Jørgensen K. "一种氯酯磺草胺杂质12的合成方法" [P]. European Patent, EP 3248482 A1, 2015-06-20.
  2. Lefèvre J P, Kowalski A, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Cloransulam-Methyl Impurity 12" [P]. European Patent, EP 3956742 A1, 2018-01-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯酯磺草胺杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1758, 202-210.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯酯磺草胺杂质12 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1972, 6906-6925.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cloransulam-Methyl Impurity 12 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1635, 9041-9070.

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