奥扎格雷杂质29 CAS 94084-75-0

Ozagrel Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号94084-75-0
分子式C11H10N2O2
分子量202.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥扎格雷杂质29 Ozagrel Impurity 29 CAS 94084-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥扎格雷杂质29（Ozagrel Impurity 29，CAS 94084-75-0），分子式 C11H10N2O2，分子量 202.21。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥扎格雷杂质29（C11H10N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 奥扎格雷杂质29（英文标识 Ozagrel Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 94084-75-0，相对分子质量测定值为 202.21。 在长期和加速稳定性研究中，奥扎格雷杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥扎格雷杂质29（Ozagrel Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥扎格雷杂质29
分子式C11H10N2O2
分子量202.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，韩伟. "一种奥扎格雷杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115350151 B, 授权公告日 2019-11-16.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ozagrel Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117047418 A, 授权公告日 2016-02-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎格雷杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1969, (11), 2222-2240.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎格雷杂质29 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1077, (6), 3498-3507.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozagrel Impurity 29 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 1016, (1), 9104-9107.

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